岗位职责
1.负责公司三类有源植入产品的注册检测， 申报，变更、延续注册等事宜；
2.负责与主管部门、检测中心及科技部的沟通工作；
3.负责安排证书维护相关工作；
4.安排国际、国内与地方法规的收集工作；
5.上级安排的其他工作。
2.负责与主管部门、检测中心及科技部的沟通工作；
3.负责安排证书维护相关工作；
4.安排国际、国内与地方法规的收集工作；
5.上级安排的其他工作。
任职要求
1.本科及以上学历，理工科、生物医学相关专业优先；
2.受过医疗器械注册相关法律法规、注意事项等方面的培训；
3.5年及以上有源植入医疗器械注册全流程的工作经验；
4.熟悉医疗器械行业注册的流程，对公司产品及性能熟悉、了解，良好的写作能力和电脑操作能力；
5.优秀的判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力；能承受较大的工作压力。
2.受过医疗器械注册相关法律法规、注意事项等方面的培训；
3.5年及以上有源植入医疗器械注册全流程的工作经验；
4.熟悉医疗器械行业注册的流程，对公司产品及性能熟悉、了解，良好的写作能力和电脑操作能力；
5.优秀的判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力；能承受较大的工作压力。
公司基本信息
性质：民营企业
行业：科学研究和技术服务业
规模：大型（>=300人）
地址：苏州工业园区新庆路71号4楼
公司概况
景昱医疗科技（苏州）股份有限公司成立于2011年，是一家集研发、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权并不断深入研究、研发新技术、新产品。
公司先后拿到了国家药监总局两项特别审批，在2016年拿到帕金森病脑起搏器的注册证书，2019年获得可充电脑起搏器的注册证书。景昱医疗开发的用于治疗药物成瘾的双靶点脑深部电刺激（DBS）技术，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械资质。这是中国企业首.次在神经及精神疾病领域获得FDA突破性医疗器械资质。
公司愿景是在脑科学领域，坚持科学探索和技术创新，创造更精准、更可靠的脑功能疾病的治疗方案和产品，重塑患者健康人生。
公司发展需要人才的支持，我们热忱欢迎广大有识之士，加入景昱医疗，一起成就不凡！
公司先后拿到了国家药监总局两项特别审批，在2016年拿到帕金森病脑起搏器的注册证书，2019年获得可充电脑起搏器的注册证书。景昱医疗开发的用于治疗药物成瘾的双靶点脑深部电刺激（DBS）技术，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械资质。这是中国企业首.次在神经及精神疾病领域获得FDA突破性医疗器械资质。
公司愿景是在脑科学领域，坚持科学探索和技术创新，创造更精准、更可靠的脑功能疾病的治疗方案和产品，重塑患者健康人生。
公司发展需要人才的支持，我们热忱欢迎广大有识之士，加入景昱医疗，一起成就不凡！
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