1.根据项目申报计划，拟定全球申报注册策略；
2.负责全球项目申报资料的准备及审核（中英文）；申报资料提交、现场核查的安排与实施、送检样品的跟踪，项目申报进度的追踪工作；
3.负责与药监部门的沟通协调工作（中英文）；
4.负责公司的产品申报资料的正文及附件电子档的组织，收集，整理，审核，汇总（中英文）；
5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
6.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；
7.关注药政相关网站、工作联络群，并组织开展有针对性的法规培训；
8.负责国内外与药品注册相关法规的收集，并形成数据库，为公司项目研发和经营发展提供决策依据；
9.协助上级制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结制度。